STUDIE

Die Regelschmerz-Studie im Überblick

Studienmedikament

Der Wirkmechanismus im Überblick

Das pflanzliche Studienmedikament BNO 1095 besteht aus einem Trockenextrakt aus Mönchspfeffer. Der genaue Wirkmechanismus ist bisher nicht bekannt. Präklinische Untersuchungen zeigen eine krampflösende Wirkung von Mönchspfeffer, Hemmung von Oxytocin-induzierten Kontraktionen (z.B. Uteruskontraktionen) und eine Aktivierung der Dopamin-D2-Rezeptoren. Es wird vermutet, dass die D2-Rezeptoren die Schmerzempfindlichkeit verringern.1 Darüber hinaus bindet Mönchspfeffer an Östrogen-Rezeptor Subtypen.2 Es soll auch den Prolaktinspiegel reduzieren; Prolaktin ist ein Hormon, dass an Eizellreifung und -sprung beteiligt ist.

ABLAUF

So läuft die Regelschmerz-Studie ab

Informieren und Teilnahme prüfen
Die wichtigsten Informationen zur Regelschmerz-Studie finden Sie auf unserer Studienwebsite. Schauen Sie sich zunächst alles in Ruhe an. Anschließend können Sie über den unverbindlichen Fragebogen prüfen, ob Sie die wichtigsten Kriterien für die Studie erfüllen und prinzipiell daran teilnehmen können.
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Termin vereinbaren
Am Ende des Fragebogens können Sie, wenn Sie anhand Ihrer Angaben geeignet sein könnten, uns Ihre Kontaktdaten hinterlassen. Unser Patienten-Infoservice setzt sich anschließend persönlich mit Ihnen in Verbindung. In einem unverbindlichen Telefonat klären wir mit Ihnen weitere Fragen und die nächsten Schritte. Gerne stellen wir Ihnen auch Informationen für Ihren behandelnden Arzt zur Verfügung.
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Erster Besuch am Studienzentrum
Bei Ihrem ersten Termin am Studienzentrum lernen Sie den Studienarzt kennen. Er oder sie klärt Sie ausführlich über die Einzelheiten der Studie auf und überprüft anhand Ihrer Krankengeschichte und Medikamenteneinnahmen noch einmal genau, ob Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. Sie erhalten sämtliche Informationen schriftlich und können sie sich in Ruhe durchlesen. Haben Sie alles verstanden und sich für die Teilnahme entschieden, können Sie und der Studienarzt die Einwilligungserklärung unterschreiben.
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Voruntersuchung
Mit der schriftlichen Einwilligung beginnt die Vorbereitung der Studienteilnahme – zunächst in Form einer Voruntersuchung: Ihr Studienarzt führt eine Reihe an Untersuchungen durch, um auszuschließen, dass ein medizinischer Parameter gegen die Studienteilnahme spricht. Sie werden ebenfalls gebeten, nun täglich Tagebuch zu führen, bis die Behandlungsphase der Studie abgeschlossen ist.
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Behandlungsphase
In der Behandlungsphase erhalten Sie per Zufallsprinzip eine bestimmte Dosis des pflanzlichen Studienmedikaments oder ein Placebo (ein Scheinmedikament, das genau gleich wie das Studienmedikament aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält). Für ingesamt 4 Menstruationszyklen werden täglich entweder BNO 1095 20 mg oder ein entsprechendes Placebo als Tablette oral eingenommen.
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Medikamentenfreie Nachbeobachtung & Abschluss
Die Nachbeobachtungsphase dauert einen Menstruationszyklus an. Während der Nachbeobachtungsphase findet ein Telefontermin statt, um unter anderem festzustellen, ob noch potenzielle Nebenwirkungen bemerkt wurden.
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Sie interessieren sich für die Regelschmerz-Studie?

Finden Sie jetzt über unseren Fragebogen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.

  1. Wang XQ, Mokhtari T, Zeng YX, Yue LP, Hu L. Neural Plast. 2021
  2. Jarry H, Spengler B, Porzel A, Schmidt J, Wuttke W, Christoffel V. Planta Med. 2003